Полидекса – лекарственное средство, которое оказывает сосудосуживающее, противобактериальное и противовоспалительное воздействие. Активно используется в ЛОР-практике. Лекарство прописывают при синусите, рините и ринофарингите хронической и острой формы. От правильности хранения препарата зависит эффективность лечения.

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат реализуется в следующих формах:

1. Ушные капли (флакон 10,5 мл)
2. Спрей для носа (флакон 15 мл)

Активными компонентами выступают:

• Неомицина сульфат (1 г)
• Дексаметазона метасульфобензоат натрия (0,1 г)
• Полимиксина В сульфат (1 000 000 ЕД)

Дополнительные элементы в составе капель:

• Моногидрат лимонной кислоты (0,283 г)
• Тиомерсал (0,003 г)
• Макрогол (10 г)
• Полисорбат (2 г)
• Раствор гидроксида натрия (2,5 мл)
• Очищенная вода (до 100 мл)

Вспомогательные компоненты в составе спрея:

• Лития хлорид (0,34 г)
• Лития гидроксид (0,1 г)
• Метилпарагидроксибензоат (0,1 г)
• Моногидрат лимонной кислоты (0,28 г)
• Макрогол (5 г)
• Полисорбат (0,2 г)
• Очищенная вода (до 100 мл)

Препарат в любой форме можно хранить 3 года с даты производства. После вскрытия срок хранения также остается 3 года (не использовать по истечению срока годности)

Дата производства и завершения срока годности указана на упаковке.

При влиянии повышенных температур лекарство начинает испаряться. При сильно низких температурах действие активных веществ сводится к минимуму, а эффект от приема сводится к нулю. При неправильном хранении срок годности уменьшается до 48 часов.

При соблюдении правил хранения средство можно применять за неделю до окончания срока годности, поскольку распад химических элементов еще не начался.

При соблюдении всех правил, лекарство не стоит использовать более чем через двое суток по завершению срока хранения. В это время запускаются серьезные химические реакции, которые негативно отражаются на лекарстве.

Герметичный флакон защищает содержимое препарата от внешнего влияния, не позволяя жидкости вступать в контакт с воздухом, чтобы избежать активизации химических процессов. Это объясняет продолжительный срок хранения лекарства.

Как хранить в домашних условиях

Лекарство в любой форме нужно держать в месте, куда не будет попадать солнечный свет. Температурный режим хранения +10 +25 градусов. Лучше всего держать препарат в домашней аптечке, куда не будет доступа маленьким детям.

Если оригинальная упаковка будет испорчена, то нужно перелить лекарство в виде капель в схожую тару. Спрей переливать не рекомендуется.

Что не нужно делать

Чтобы не испортить лекарственный препарат, не нужно держать его в морозильной камере или в общем холодильнике рядом с едой. Также не следует ставить его около обогревательных устройств и вблизи окон, куда могут падать прямые лучи солнца.

Как хранить в аптеках и больницах

Препарат в медицинских учреждениях и аптеках в любом виде должен храниться в специально отведенном месте рядом со схожими лекарствами. Температурный режим не должен превышать 25 градусов, а уровень влажности – до 70%.

Лекарственное средство должно перевозиться в специальных боксах. Это позволит предотвратить механическое влияние. Транспортировка осуществляется по разработанной общей инструкции.

Фармацевты и сотрудники медицинских учреждений в полной мере отвечают за сохранность средства. Как только будет выявлен препарат с истекшим сроком хранения или испорченный медикамент, нужно сообщить об этом руководству и произвести утилизацию. Запрещается применять некачественные препараты или пытаться устроить их сбыт. Это влечет за собой административную и уголовную ответственность.

Запрещено использовать препарат, если обнаружены внешние дефекты. Отличить качественное средство от испорченного можно по следующим признакам:

• Некачественная упаковка, поврежденный флакон.
• Помутнение раствора, появление несвойственного осадка, непрозрачный цвет.
• Разный серийный номер на флаконе и упаковке.

Эти случаи относятся и к тем препаратам, которые по сроку хранения еще можно использовать. При наличии подобных признаков нарушается стерильность и увеличивается вероятность появления и размножения вредоносных микроорганизмов.

Как проводить утилизацию испорченных средств

Препараты с истекшим сроком хранения, а также испорченные лекарства нужно передавать специализированному органу, у которого есть официальное разрешение на уничтожение медикаментозных препаратов. Утилизацию осуществляют с помощью сжигания, переработки с задействованием микроволн или путем химической дезинфекции. В некоторых случаях прибегают к стерилизации.

Особые указания

Препарат можно приобрести в любой аптеке без врачебного рецепта.  Средство прописывают взрослым и детям с 3-летнего возраста. Противопоказан в случае индивидуальной непереносимости составных элементов, в период беременности и лактации. Имеет минимум побочных реакций. Случаев передозировки установлено не было.

Полидекса: инструкция по применению

Полидекса представляет собой комплексное средство для назального и ушного применения. Обладает антибактериальным, противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Используется в лечении носоглотки, придаточных пазух, слухового прохода у взрослых и детей. 

Содержание:

Состав и форма выпуска 

Отпускается лекарственный препарат в следующих формах:

1. ​Капли — применяются в борьбе с умными патологиями. Это жидкая основа, фасуется в стеклянный флакон по 10 мл и вторичную бумажную упаковку. В комплект для удобства входит пипетка. 

2. ​Спрей — это жидкость без цвета и запаха, полностью прозрачная. Предназначена для закапывания в нос. Реализуется во флаконе объемом 15 мл. В наборе идет распылитель. В одной картонной пачке 1 флакон и прилагается инструкция по применению.

• В качестве активного вещества у капель выступают: сульфат неомицина, полимиксидина сульфат, натрия дексаметазон метилсульфобензоат.
• Действующие компоненты спрея те же самые и дополнительно входит фенилэфрина гидрохлорид. 
• Вспомогательные соединения Полидекса: кислота лимонная чистая вода, лития хлорид, макрогол, метилпарабен, полисорбат, тиомерсал. 

Фармакологическое действие

Лекарство является комбинированным. Фармакологическая активность препарата, вне зависимости от формы, заключается в противовоспалительном, противомикробном и сосудосуживающем действии. Полидекса оказывает терапевтический эффект в отношении стафилококка, клебсиеллы и некоторых других патогенных возбудителей.

В процессе лечения отмечается снижение воспаления, боли, борьба с болезнетворными агентами. Также улучшается носовые дыхание и снижаются выделения из носа.

Показания Полидекса

Ушной препарат применяется в следующих случаях:

1. ​Экзема слухового прохода на фоне инфекций. 

2. ​Воспалительное поражение среднего уха, если отсутствуют аномалии барабанной перепонки. 

3. В качестве назального введения, лекарственное средство показано для терапии:

4. ​Ринит в острой и хронической форме. 

5. ​Аденоидит.

6. ​Поражение придаточных пазух (синусит, гайморит, фронтит).

7. ​Лечение и профилактика заболеваний носоглотки и носовых пазух после оперативного вмешательства. 

Противопоказания 

Общими противопоказаниями к использованию препарата являются:

1. ​Индивидуальная непереносимость активных и вспомогательных веществ. 

2. ​Поражение барабанной перепонки на фоне различных травм и инфекций.

3. ​Время вынашивания ребенка и грудного вскармливания.

4. ​Дети младше 2 лет. 

5. ​Глаукома.

6. ​Вирусные патологии — герпес и ветряная оспа. 

7. ​Серьезные заболевания почек, задержка мочи и альбуминурия. 

8. ​Тахикардия вследствие применения фармакологических средств.

С особой осторожностью необходимо использовать препарат при гипертонии, ишемическом состоянии и наличии симптомов гипертиреоза. 

Побочные явления 

Как правило, после приема ушных капель Полидекса редко возникают побочные эффекты. Единственное состояние, которое может спровоцировать препарат — это аллергические реакции. Наблюдаются кожные высыпания, зуд, редко гиперемия и крапивница. 

Спрей для носа включает в составе большее количество действующих веществ, поэтому оказывает широкий перечень побочных явлений, это:

1. ​Головная боль. 

2. ​Нарушение сна. 

3. ​Признаки тахикардии.

4. ​Повышение уровня давления. 

5. ​Тремор конечностей. 

6. ​Бледность или покраснение кожного покрова. 

7. ​Симптомы аллергии — зуд, сыпь, крапивница. 

Инструкция по применению Полидекса

Капли в уши удобно применять для лечения различных состояний у взрослых и детей. Длительность курса и терапевтическая доза зависит от диагноза и выраженности клинических признаков. 

Как правило, в уши закапывают по 1-2 капли дважды в день. При осложненных состояниях допустимо повышать дозировка до 5 капель. Перед использованием средства, его необходимо немного согреть. 

Продолжительность курса лечения составляет не более 10 суток. 

Назальный спрей Полидекса имеет похожую схему применения, что и ушные капли. Аэрофлот перед распылением следует взболтнуть и держа флакон вертикально, орошать носовую полость. 

Доза спрея 1 нажатие в каждый проход до 3 раз в день. В зависимости от возраста и характера болезни, терапевтическая дозировка может быть увеличена до 5 раз в сутки. 

Курс лечения спреем 5-10 дней. 

Полидекса для детей 

Лекарственное средство широко применяется для лечения различных заболеваний уха и носа у детей. Единственное противопоказание к использованию — это возраст младше 2 лет. В остальных случаях прием препарата возможен, капли и спрей удобно использовать. Доза и длительность курса прописаны в инструкции. 

Особые указания 

1. Крайне не рекомендуется использовать лекарственное средство в любой форме более 10 дней и наличии поражения барабанной перепонки.

    

2. После вскрытия флакона, его необходимо герметично закрывать и проводить процедуру лечения только чистыми руками, поскольку повышается вероятность заражения препарата патогенными организмами.

3. Полидекса не оказывает никакого отрицательного действия на концентрацию внимания, поэтому во время курса терапии не запрещается лично водить автомобиль.

Срок годности и условия хранения 

Препарат следует хранить в сухом и темном месте при оптимальной температуре не выше 25°С. Стоит беречь средство от прямых солнечных лучей, маленьких детей и домашних животных. 

Срок годности с момента изготовления лекарства составляет 3 года. По истечении этого времени использовать медикамент нельзя.

Цена препарата 

Стоимость лекарственного средства зависит от формы выпуска. Капли в среднем стоят 200-250 рублей, назальный спрей около 300-350 рублей. 

Полидекса: срок годности и условия хранения

Лекарственное средство Полидекса выпускается в 2 формах:

1. Капли ушные: срок годности – 3 года с момента выпуска. После вскрытия флакона полидекса срок годности также 3 года.
2. Спрей для носа с фенилэрфином: срок годности – 3 года с момента выпуска.

Дата выпуска и окончания срока годности указывается на флаконе и на картонной упаковке.

Под воздействием высоких температур, препарат испаряется. При заморозке, разрушаются дексаметазон и фенилэрфин, что делает спрей и капли в нос бесполезными. Исходя из этого, срок годности при неправильном хранении сокращается до 2 дней.

При условии правильного хранения, Полидекса можно использовать за 5-10 дней до окончания срока годности, т.к. момент распада химических веществ еще не наступил. По истечению срока хранения, лекарственное средство начинает переход в газообразное состояние.

Чтобы отличить фальсифицированный и бракованный товар от оригинального, следует обратить внимание на такие признаки:

• некачественно сделанная упаковка;
• отсутствие срока годности, серийного номера и инструкции по применению;
• разный серийный номер на упаковке и флаконе;
• поврежденный флакон;
• жидкость имеет осадок, неоднородную консистенцию, непрозрачный цвет.

После окончания срока годности, даже при правильном хранении, препарат нельзя использовать более чем через 2-3 дня. К этому моменту начинаются необратимые химические процессы, которые приводят к порче товара.

Герметичный флакон защищает жидкость от внешних воздействий и не позволяет жидкости контактировать с воздухом и вступать с ним в химическую реакцию. Это обуславливает длительный срок годности препарата Полидекса.

Как хранить в домашних условиях

Препарат Полидекса в любой его форме следует хранить в месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей при температуре не более +25 °С.

Лучше всего хранить препарат в специально отведенной аптечке в труднодоступном для детей месте. При повышении комнатной температуры, Полидекса следует переместить в дверной отсек холодильника, вдали от продуктов питания.

При повреждении Оригинальной упаковки, капли Полидекса можно перелить в схожую емкость. Спрей переливать не следует. После вскрытия, следует указать дату первого приема на упаковке.

Как нельзя хранить капли и спрей Полидекса:

[content-wide] [/content-wide]

• в морозильной и общей камере холодильника;
• вблизи обогревательных приборов;
• рядом с продуктами питания;
• на подоконнике, либо в любом другом месте, куда попадают прямые солнечные лучи.

Аналоги препарата Полидекса:

• Изофра;
• Макситрол;
• Насобек;
• Анауран;
• Софрадекс;
• Биопарокс.

Правила хранения препарата в аптеках и клиниках

Исходя из приказа Министерства Здравоохранения и социального развития РФ N 706н « Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», препарат Полидексса в любой его форме должен храниться:

• на специально отведенном стеллаже радом со схожими лекарственными средствами;
• при температуре не выше 25 °С;
• при влажности не больше 70%.

В соответствии с СанПинН 2.1.7.2790-10 большие партии фальсифицированного и просроченного товара уничтожаются на заводах фармацевтических компаний, которые имеют на это разрешение. Малые партии уничтожаются на месте, по средству разведения с содой и утилизации в водосточном стоке.

Полидекса: срок годности после вскрытия флакона и до, а также сколько можно хранить препарат в виде капель и спрея?

Полидекса – это многокомпонентное средство. Производство предполагает две его разновидности:

1. Капли для ушей в темном флаконе объемом 15 мл.
2. Назальный спрей с фенилэфрином во флаконе 10,5 мл.

Химический состав

Препарат Полидекса оказывает комплексное воздействие благодаря наличию нескольких активных компонентов:

• Неомицин сульфат – антибиотик широкого диапазона действия из группы аминогликозидов I поколения.
• Полимиксина сульфат – антибиотик, который воздействует на грамотрицательные микроорганизмы. Оказывает бактерицидное действие, разрушая мембрану микробной клетки.
• Дексаметазон – глюкокортикоид с противовоспалительным эффектом. Устраняет отек слизистой, возобновляя свободное дыхание.

Кроме того, в состав назального спрея входит фенилэфрин гидрохлорид – вазоконстриктор. Вещество сужает просвет сосудов, уменьшая экссудативные явления.

От чего зависит время?

Важно! Известно, что на срок годности лекарственных препаратов влияет химический состав, входящих в него элементов как основных действующих веществ, так и вспомогательных.

Кроме основных действующих веществ, препарат Полидекс содержит вспомогательные вещества:

• тиомерсал;
• лимонная кислота;
• натрия гидроксид (1N раствор);
• макрогол 400;
• полисорбат 80;
• очищенная вода.

На срок хранения лекарства, также может влиять его упаковка. Предпочтительнее хранение в стеклянных тёмных флаконах, высокоспециализированном медицинском пластике или полиэтилене. Помещение, в котором хранятся медикаменты должно быть сухим, прохладным и хорошо проветриваемым.

Мы решаем юридические проблемы любой сложности. #Будьтедома и оставляйте свой вопрос нашему юристу в чате. Так безопаснее.

Задать вопрос

Показания к применению Полидекса

Препарат оказывают противомикробное и противовоспалительное действие. Поэтому Полидекса в виде ушных капель устраняет ряд болезней:

• Наружный отит.
• Средний отит.

Полидекса с фенилэфрином (назальный спрей) устраняет воспаление и инфекции носоглотки, а также околоносовых пазух:

• Острая и хроническая форма ринит (насморк).
• Синуситы различной локализации (гайморит, фронтит, сфеноидит, этмоидит).

Перед его использованием, нужно ознакомиться и придерживаться инструкции-вкладыша, которая находится в упаковке.

Как принимать капли Полидекса?

Острые симптомы гриппа или простуды опасны для ослабленного организма, так как респираторные болезни провоцируют размножение болезнетворных организмов, лечение которых происходит только антибактериальными препаратами. Лекарство «Полидекса» в таком случае является тем самым медикаментом, который за короткое время восстановит организм пациента и уничтожит опасные вирусы и микробы.

О спрее «Полидекса»

Спрей в нос «Полидекса» #8212; это комбинированный препарат, действие которого направлено на уничтожение вредоносных элементов, спровоцировавших воспаление в носоглотке.

Фармакологическое действие препарата эффективно борется с вирусами и бактериями в области верхних дыхательных путей.

Благодаря этому медикамент пользуется большой популярностью в оториноларингологии. Препарат предназначен для местного введения.

Спрей «Полидекса» с фенилэфрином оказывает противовирусное и противовоспалительное действие. Такой результат достигается благодаря составу медикамента:

Сочетание данных активных компонентов позволяет использовать «Полидекса» от насморка и других симптомов при остром заболевании. Лечиться антибиотиками при легком течении болезни не рекомендуется, так как на ранних стадиях воспалений можно ликвидировать симптомы более щадящими способами.

• К дополнительным компонентам назального спрея относят:
• Такое сочетание лекарств и активных компонентов позволяет использовать капли в нос с антибиотиком «Полидекса» при следующих болезнях и воспалениях:
• В случае воспалительных процессов в полости носа.

1. Заболевание придаточных пазух.
2. Острое воспаление в области носоглотки.
3. При остром или наследственном воспалении ринита.
4. В случае гнойного выделения из носа.
5. Гайморит.
6. Синусит.
7. Фронтит.
8. Образование ринофарингита.
9. Хроническая форма аденоидита.

Препарат могут назначить взрослым и детям, но в различной дозировке. Применять средство можно при лечении детей в случае образования гнойного ринита.

1. Помимо этого, «Полидексу» назначают для комплексной терапии после хирургических вмешательств на область носа и пазух.
2. В некоторых случаях спрей можно использовать для профилактики, но применять препарат без назначения лечащего врача, нежелательно.
3. Поэтому в случае нездоровья и плохого самочувствия с острыми симптомами инфекционного или вирусного вида воспаления необходимо обратиться за медицинской помощью.

Противопоказания

Применять «Полидекса» без назначения врача запрещено. Лекарство может спровоцировать нежелательные последствия и вызвать серьезные процессы в организме. Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с противопоказаниями.

1. Не пользуйтесь спреем в случае гиперчувствительности к фенилэфрину, неомицину и полимиксину B.
2. В случае аллергических проявлений на дополнительные вещества лекарства.
3. При развитии глаукомы.
4. При дисфункции почек или печени.

Аккуратно принимать препарат следует в случае хронических воспалений в сердечной мышце, серьезном изменении давления, стенокардии и других патологий в области сердца.

Побочные действия

• Побочные действия возникают нечасто, но это не означает, что их нет совсем.
• При неправильной дозировке или в случае слишком частого применения лекарственного препарата возможно проявление сухости в носовых пазухах и различные аллергические реакции в виде зуда и жжения.
• Иногда на кожных покровах появляются различные высыпания.

Избежать побочных действий можно. Для этого необходимо строго соблюдать дозирование спрея и лечиться по прописанной врачом системе. Любые самопроизвольные манипуляции приводят к выражению нежелательных процессов.

В процессе терапии важно соблюдать дозирование. Однако, при местном применении лекарства официальных случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие

Назальный спрей назначается при комплексной терапии. «Полидекса» сочетается со многими компонентами.

Препарат не приносит вреда для здоровья. Однако, имейте в виду, что с некоторыми лекарственными веществами спрей для носа не контактирует

При консультации с врачом необходимо сообщить обо всех препаратах, которые вы принимаете на данный момент.

Препарат в разных областях может стоить по-разному. Поэтому уточняя, сколько стоит «Полидекса», необходимо указать район. В Москве лекарство стоит не более 270 рублей, а в отдаленных районах цена не превышает 156 рублей.

Инструкция по применению капель в нос «Полидекса»

1. Используя «Полидексу» важно тщательно ознакомиться с инструкцией.
2. В ней указано, что применение спрея должно проходит не более десяти дней, по три применения в сутки.

3. Дозирование необходимо уточнить с лечащим врачом, но стандартная схема подразумевает применение не более трех впрыскиваний для детей до 12 лет.
4. В случае лечения взрослых дозирование можно увеличить до пяти применений в течение дня.

5. Время и курс лечения могут быть изменены только лечащим врачом, поэтому самостоятельные терапии исключены.
6. В случае отсутствия эффекта на пятый день применение лекарства следует остановить.
7. Не применяйте медикамент как раствор для промывания.

Отзывы о каплях в нос «Полидекса» положительные, хотя и отмечаются несколько негативных мнений. Это обусловлено неправильным курсом лечения и нарушением правил применения средства.

Екатерина Данисова: «Когда ребенок сильно простудился хотела купить обычные средства, которыми лечилась раньше.

Но фармацевт, посмотрев на ребенка, сказала, что у дочки более серьезное воспаление, чем мы думаем. Обратились за помощью к врачу. Выяснилось, что у ребенка острый ринит.

Тогда врач назначил «Полидексу» и несколько других лекарств. После принятия всех медикаментов в течение десяти дней полностью выздоровели».

Заключение

Не применяйте лекарственное средство после выхода срока годности. Следует сказать, что после вскрытия и неподлежащего хранения медикамента возможно попадание вируса во флакон.

Срок годности «Полидексы» после вскрытия составляет не более одного месяца.

Справочник основных ЛОР заболеваний и их лечение

Вся информация на сайте является популярно-ознакомительной и не претендует на абсолютную точность с медицинской точки зрения. Лечение обязательно должно проводиться квалифицированным врачом. Занимаясь самолечением вы можете навредить себе!

https://gorlonos.com/kapli/kak-prinimat-kapli-polideksa.html

Противопоказания

Ушные капли запрещено использовать, если имеется гиперчувствительность к их составляющим, чтобы избежать аллергической реакции. К тому же, наличие травм или инфекционного повреждения тимпанической мембраны исключает возможность применения Полидексы.

Использование препарата запрещено в ряде случаев:

• Повышенное внутриглазное давление.
• Применение лекарств, угнетающих активность моноаминооксидазы.
• Патология почек с протеинурией.
• Беременность.
• Лактация.
• Дети младше 2,5 лет.

Как определить некачественный препарат?

Препарат нельзя использовать, если были нарушены его сроки хранения. Что может указывать на это? В первую очередь, нужно оценить прозрачность раствора.

Если раствор непрозрачный, неоднородный, с тонкими мутями, осадком, то все это указывает на то, что препарат некачественный, неправильно хранился или (в редких случаях) нарушена технология его изготовления.

Использовать такой препарат нельзя.

Если вы обнаружили вышеуказанные признаки сразу же после покупки препарата, с платежным чеком, подтверждающем его приобретение, обратитесь в аптеку.

Полидекса с фенилэфрином

Препарат Полидекса обладает высокой эффективностью благодаря его базисным компонентам: полимиксин, неомицин, дексаметазон. Они присутствуют в ушных каплях и назальном спрее. Отличительной особенностью спрея для носа является наличие фенилэфрина.

Фенилэфрина гидрохлорид или мезатон – вещество, стимулирующее α-адренорецепторы. Вызывает сужение сосудов, тем самым уменьшая отек слизистой. В результате чего снижается выраженность эксудации, дыхание становится свободным.

Своевременное назначение назального спрея препятствует возникновению воспалительного процесса околоносовых синусов (гайморит, синусит, фронтит).

Правила хранения препарата в аптеках и клиниках

Исходя из приказа Министерства Здравоохранения и социального развития РФ N 706н « Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», препарат Полидексса в любой его форме должен храниться:

• на специально отведенном стеллаже радом со схожими лекарственными средствами;
• при температуре не выше 25 °С;
• при влажности не больше 70%.

В соответствии с СанПинН 2.1.7.2790-10 большие партии фальсифицированного и просроченного товара уничтожаются на заводах фармацевтических компаний, которые имеют на это разрешение. Малые партии уничтожаются на месте, по средству разведения с содой и утилизации в водосточном стоке.

Полидекса с фенилефрином капли — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Местные средства, применяемые в ЛОР практике Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер:

П N015492/01

Торговое название: ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ

Лекарственная форма:

спрей назальный

Состав на 100 мл Действующие вещества: Неомицина сульфат…………1г, что соответствует 650 000 ME Полимиксина В сульфат……………………………………1 000 000 ME Дексаметазон натрий метасульфобензоат………….0,025 г Фенилэфрина гидрохлорид………………………………0,250 г

Вспомогательные вещества: метилпарабен, лития хлорид, лимонная кислота, лития гидроксид, макроголь 400, полисорбат 80, очищенная вода q.s. до 100 мл

Описание: прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотики — аминогликозид и циклический полипептид + глюкокортикостероид + альфа-адреномиметик

Код АТХ: [S02CA06]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Комбинированный противовоспалительный препарат для местного применения в отоларингологии.

Обладает противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочу носа, антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В.

При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.

• ПОКАЗАНИЯ Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа: — острый и хронический ринит; — острый и хронический ринофарингит;
• — синуситы.
• ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ — подозрение на закрытоугольную глаукому; — одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы; — вирусные заболевания; — заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией; — беременность; — период грудного вскармливания; — детский возраст (до 2, 5 лет);
• — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз в сутки. Детям в возрасте от 2,5 до 15 лет: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки. Длительность лечения 5-10 дней.

1. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Аллергические реакции, редко — кожные проявления.
2. ПЕРЕДОЗИРОВКА В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
3. БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ Противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина. При одновременном применении гуанетидин и препараты этой группы усиливают гипертензивный эффект фенилэфрина и, благодаря снижению симпатического тонуса гуанетидином, возможен длительный мидриаз, если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Не применять для промывания придаточных пазух носа. Не применять у больных с почечной недостаточностью. С осторожностью применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреоидизмом.

• Вниманию спортсменов: препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный эффект при допинг-контроле.
• ФОРМА ВЫПУСКА Спрей назальный: светонепроницаемый полиэтиленовый флакон емкостью 15 мл с распыляющим наконечником в картонной коробке.
• СРОК ГОДНОСТИ 3 года
• Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
• УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Список Б.
• При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
• УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК Отпуск по рецепту врача.

Производитель:

«Лаборатории «БУШАРА-РЕКОРДАТИ» 68, рю Маржолен — 92300

Леваллуа-Перре Франция

Представительство в Москве: Краснопресненская наб., д. 12,

ЦМТ, «Международная-2».

О сроках годности пищевой продукции

В соответствии с действующим законодательством, в частности ст. 7 технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011),  техническим регламентом Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» ( ТР ТС 022/2011), ст.

16 федерального закона «О качестве и безопасности пищевых продуктов» от 02.01.2000 №29-ФЗ, только изготовитель пищевой продукции должен устанавливать и наносить на маркировку  информацию о сроке годности пищевого продукта и условиях его хранения.

Для пищевой продукции, качество и безопасность которой изменяется после вскрытия упаковки, защищавшей продукцию от влияния  внешней среды, указывают также срок годности и условия хранения после вскрытия упаковки.

Предприятия торговли обязаны соблюдать установленные изготовителем режимы хранения и реализации (температуру, влажность), сроки годности пищевых продуктов.

Срок годности пищевой продукции — период времени, в течение которого пищевая продукция должна полностью соответствовать предъявляемым к ней требованиям безопасности, а также сохранять свои потребительские свойства, заявленные в маркировке, и по истечении которого пищевая продукция не пригодна для использования по назначению.

В соответствии с СанПиН 2.3.2.

1324-03 «Гигиенические требования к срокам годности и условиям хранения пищевых продуктов» изготовитель пищевой продукции должен обосновать (подтвердить) установленный на изготавливаемый пищевой продукт срок годности, в случае если он отличается от «традиционного», регламентируемого вышеуказанными санитарными нормами и правилами.  Сведения об установленном сроке годности закрепляются в технической документации на продукцию (технические условия, технологические инструкции и пр.)

Способствовать производству пищевых продуктов с пролонгированными (удлинёнными по сравнению с традиционными) сроками годности могут: совершенствование технологии производства продукта (минимизация ручных операций, автоматическая мойка и пр.

), внедрение новых видов упаковки, улучшение  показателей качества сырья, использование пищевых добавок, и пр.

 Эффективность данных мероприятий должна быть подкреплена результатами лабораторных исследований, свидетельствующими о сохранении качества и безопасности пищевых продуктов на этапах срока годности и даже после истечения срока годности.

Методика проведения обоснования  сроков годности и условий хранения содержится в МУК 4.2.1847-04 «Санитарно-эпидемиологическая оценка обоснования сроков годности и условий хранения пищевых продуктов».

• Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы устанавливаемых сроков годности пищевых продуктов изготовитель представляет в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Мордовия» следующие документы:
• — заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции с обоснованием срока годности (пролонгированного);
• — технологическое обоснование установления пролонгированного срока годности на продукт;
• — нормативные и/или технические документы или их проекты и технологические инструкции (регламенты), рецептуры на продукцию;
• — подтверждение (согласие) разработчика нормативной или технической документации на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы сроков годности продукции, вырабатываемой изготовителем, который не является владельцем указанной документации;
• — результаты санитарно-эпидемиологических исследований образцов продукции по подтверждению предполагаемого срока годности;
• — санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии предприятия требованиям соответствующих санитарных правил;
• — санитарно-эпидемиологические заключения на используемые сырье, пищевые ингредиенты, пищевые добавки, оболочки, упаковочные материалы, которые могут влиять на сроки годности конечного продукта, или заверенные в установленном порядке копии этих документов.
• При отсутствии результатов санитарно-эпидемиологических исследований образцов продукции по подтверждению предполагаемого срока годности, указанные исследования можно провести на базе испытательного лабораторного центра ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Мордовия».

Согласно предусмотренной методологии лабораторному контролю должна быть подвергнута продукция от 3 партий в разные периоды хранения до истечения срока годности и после его истечения (с учетом коэффициента резерва).

Периодичность исследования отобранных образцов должна рассчитываться с учетом продолжительности предполагаемого срока годности и специфики продукта, но не менее 3 раз при сроках испытания до 30 суток, не менее 4 раз — свыше 60 суток (после выработки, середина срока годности, предполагаемый срок, срок с учетом коэффициента резерва).

Коэффициент резерва- коэффициент с помощью которого устанавливается последняя дата исследования продукта. Значение данного  коэффициента  зависит от вида  продукта, предполагаемых сроков годности и режимов хранения продукции. При этом для продукции условия хранения которой, не превышают +6 гр. С,  применяется принцип аггравации, т.

е хранение продукции в период испытаний при температуре, превышающей регламентируемую на 50,0%. Принцип аггравированных (повышенных) температур позволяет учесть возможные перерывы или нарушения в холодовой цепи на пути транспортировки и реализации продукции потребителю.

До начала исследований составляется программа испытаний, которая включает периодичность контроля, перечень определяемых показателей, календарный план и порядок отбора проб исследуемой продукции, схема проведения исследований, условия хранения продукции и пр. Перечень контролируемых показателей для каждого вида пищевых продуктов: санитарно-микробиологические; санитарно-химические; органолептические показатели; показатели пищевой ценности, характеризующие сохранность продукта в хранении.

Основным критерием для положительной санитарно-эпидемиологической оценки обоснованности сроков годности продукции является отсутствие отрицательной динамики всего комплекса изучаемых в соответствии с программой показателей в образцах от всех исследованных партий.

Таким образом, изготовители  аналогичной пищевой продукции, имея индивидуальные условия для производства пищевых продуктов, применяя различные технологические приемы переработки сырья (пастеризация, стерилизация, ультравысокотемпературная обработка, термизация и пр.), используя способы упаковки (вакуумная, парогазонепроницаемая и пр.), внося пищевые добавки (консерванты, антиокислители, стабилизаторы, инертные газы и пр.), ужесточая требования к  используемому сырью, устанавливают различные сроки годности.

 К сожалению не каждый изготовитель пищевой продукции проводит полный комплекс лабораторных исследований продукции в том числе с  применением принципа хранения продукции при повышенной (аггравированной) температуре,  объективно подтверждающий сохранение качества и безопасности пищевых продуктов в течение установленного срока годности. В итоге потребитель рискует приобрести пищевые продукты с «действующим»  сроком годности, но не отвечающий предъявляемым требованиям, в том числе по показателям безопасности.

Инструкция по применению ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ (POLYDEXA WITH PHENYLEPHRINE)

Комбинированный противовоспалительный препарат для местного применения в оториноларингологии.

Терапевтический эффект препарата Полидекса с фенилэфрином обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B.

При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.

Полимиксин В активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий:

• Acinetobacter spp., Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Moraxella spp., Pseudomonas aeruginosa*, Salmonella spp., Shigella spp., Stenotrophomonas maltophilia.

Не активен в отношении грамположительных кокков и бацилл; грамотрицательных бактерий:

• Branhamella catarrhalis, Brucella spp., Burkholderia cepacia, Burkholderia pseudomallei, Campylobacter spp., Chryseobacterium meningosepticum, Legionella spp., Morganella spp., Neisseria spp., Proteus spp., Providencia spp., Serratia spp., Vibrio cholerae eltor; анаэробных кокков и бацилл;
• а также Mycobacteriaceae.

Данный спектр соответствует системному применению антибиотиков, принадлежащих к семейству полипептидов. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике препарата после местного применения, физико-химических условиях, способных повлиять на эффективность антибиотиков, стабильности препарата in situ, ограничены.

* Клиническая эффективность была продемонстрирована для восприимчивых штаммов по утвержденным клиническим показаниям в сочетании с неомицином.

Неомицин активен в отношении грамположительных бактерий:

• Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, S. aureus (метициллин-чувствительные штаммы)*;
• грамотрицательных бактерий: Acinetobacter spp. (в частности, Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp, Yersinia spp.

• Малоактивен в отношении Pasteurella spp.
• Не активен в отношении грамположительных бактерий:

• Enterococcus spp., Nocardia asteroides, S. aureus (метициллин-резистентные штаммы)**, Streptococcus spp.;
• грамотрицательных бактерий: Alcaligenes denitrificans, Burkholderia spp., Flavobacterium spp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia; облигатно-анаэробных микроорганизмов;
• а также Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp.

Данный спектр соответствует системному применению антибиотиков, принадлежащих к семейству аминогликозидов. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о фармакокинетике препарата после местного применения, физико-химических условиях, способных повлиять на эффективность антибиотиков, стабильности препарата in situ, ограничены.

* Клиническая эффективность была продемонстрирована для восприимчивых штаммов по утвержденным клиническим показаниям в сочетании с полимиксином В.

** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50% всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.